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    中和藥業順利完成韓國國家食品藥品安全部(MFDS)PIC/S GMP現場核查
    上傳日期:2017-12-06 11:29:41  瀏覽次數:6715

    2017年11月27日至29日,韓國國家食品藥品安全部(MFDS)委派2名韓國檢查官對我司進行了為期三天的PIC/S GMP現場核查。本次核查的品種是和日?注射用胸腺法新,是繼2016年底和信?注射用胸腺五肽成功接受韓國核查之后,中和藥業第二次接受韓國MFDS核查。


    作為PIC/S成員國之一,韓國食品藥品安全部嚴格按照PIC/S GMP標準進行核查及認證。PIC/S(國際藥品認證合作組織)成立于1995年,其宗旨是以統一的標準實施藥品GMP認證,成員國包括美、德、英、法、澳、日、韓等國家,為全球最為嚴謹的藥品管理規范,代表了國際主流先進藥品管理水平。本次核查的順利完成再次驗證了中和藥業對GMP的嚴格管理及藥品高標準的質量控制,代表其先進的藥品生產質量已獲發達國家市場認可,具備與國際知名藥企同臺競爭的能力。


    和日?注射用胸腺法新自2013年出口韓國,經過多年的深耕細作,不僅在銷量上突飛猛進,超越原研產品“日達仙”,更在產品質量與服務方面得到了韓國醫生和病患的廣泛認可,成為韓國免疫制劑第一大品牌。


    總結會議上,韓國檢查官對我司的GMP實施情況給予了充分肯定,總經理趙曉亮先生對檢查官嚴謹負責的工作深表支持和感謝,并表示我們會不斷提高GMP管理水平,為病患提供更優質的藥品,為人類健康事業做出更大的貢獻。


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